変形性膝関節症例に対する装具療法の効果は？

変形性膝関節症に対して装具が用いられることは多いと思います．

しかしながら装具療法の効果ってどうなのでしょうか？

今回は変形性膝関節症例に対する装具療法の効果を考えるうえで参考になる論文をご紹介させていただきます．

今回ご紹介する論文

Randomized Controlled Trial BMJ. 2026 Jan 26:392:e086005. doi: 10.1136/bmj-2025-086005.

Provision of knee bracing for knee osteoarthritis (PROP OA): multicentre, parallel group, superiority, statistician blinded, randomised controlled trial

Melanie A Holden 1, Elaine Nicholls 1 2, Zainab Abdali 3, Fraser Birrell 4 5, Belinda Borrelli 6 7 8, Michael Callaghan 9 10, Krysia Dziedzic 1 11, David Felson 12 13, Nadine E Foster 14, Nicola Halliday 2, Carol Ingram 15, Clare Jinks 1, Sue Jowett 3, George Peat 1 16; PROP OA trial team

Collaborators, Affiliations Expand

PMID: 41587822 DOI: 10.1136/bmj-2025-086005

今回ご紹介する論文は2026年に掲載された論文です．

研究の目的

Objective: To determine whether adding compartment specific knee bracing with an adherence intervention to advice, written information, and exercise instruction (AIE+B) is superior to advice, written information, and exercise instruction (AIE) only in improving patient reported outcomes in people with knee osteoarthritis.

この研究では変形性膝関節症例における患者報告アウトカムの改善において，助言・書面情報・運動指導（AIE）のみに，コンパートメント特異的膝装具と遵守介入を追加した介入（AIE+B）が優越するかどうかを検証することを目的としております．

研究デザイン

Design: Multicentre, parallel group, superiority, statistician blinded, randomised (1:1; block; stratified; centralised web based) controlled trial.

研究デザインは多施設共同，並行群間比較，優越性検証，統計担当者盲検化，無作為化（1:1割付，ブロック割付，層別化，中央管理型ウェブベース）対照試験となっております．

研究セッティング

Setting: Recruitment through general practices and the community in Cheshire, Manchester, North Tyneside, and Staffordshire, England; enrolment 25 November 2019 to 16 September 2022.

イングランドのチェシャー，マンチェスター，ノース・タインサイド，スタッフォードシャーにおける一般診療所および地域社会を通じてリクルートを行っております．

登録期間は2019年11月25日～2022年9月16日としております．

研究の対象

Participants: 466 adults aged ≥45 years with symptoms of knee osteoarthritis.

対象は変形性膝関節症の症状を有する45歳以上の成人466例としております．

介入

Interventions: AIE was delivered in one in-person consultation by a trained physiotherapist. Individuals randomised to the AIE+B group were also fitted with a patellofemoral, tibiofemoral unloading, or neutral stabilising knee brace, according to their predominant compartmental distribution of knee osteoarthritis, and were offered a two week follow-up consultation. Brief motivational interviewing with targeted text reminders supported brace adherence.

トレーニングを受けた理学療法士による対面相談1回で助言・書面情報・運動指導を実施しております．

助言・書面情報・運動指導+装具群に無作為に割り付けられた対象者は，変形性膝関節症の部位に応じて，膝蓋大腿関節用，脛骨大腿関節負荷軽減用，または中間位安定化用膝装具を装着し，2週間後のフォローアップ相談を提供しております．

装具の遵守支援として，対象を絞ったテキストリマインダーを伴う簡略動機付け面接を実施しております．

主要アウトカム測定

Main outcome measures: The primary outcome was a composite patient reported Knee Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS)-5 (0-100) at six months after randomisation. Key secondary outcomes were KOOS-5 at three and 12 months, KOOS-5 subscale scores, and pain on weight bearing activity at three, six, and 12 months.

主要評価項目は無作為化6か月後の患者報告による変形性膝関節症アウトカムスコア（KOOS）-5（0～100点）の複合スコアとしております．

主要な副次的評価項目は，3か月および12か月時点のKOOS-5，KOOS-5サブスケールスコア，ならびに3か月，6か月，12か月時点の荷重活動時の疼痛としております．

研究の結果

Results: 466 participants (mean age 64 (standard deviation 9) years; 46% female participants) were randomised, with 401 (86%), 394 (85%), and 370 (79%) participants followed up with analysable data at three, six, and 12 months, respectively. At six months, greater improvement in KOOS-5 was seen in the AIE+B group than in the AIE group (adjusted mean difference 3.39, 95% confidence interval (CI) 0.96 to 5.82; effect size 0.24). Secondary outcomes showed the benefits of AIE+B over AIE that diminished over time. The largest effects observed were for pain reduction (KOOS pain (0-100) adjusted mean difference at six months 6.13, 95% CI 3.36 to 8.91; effect size 0.39). Adverse events were minor and expected.

466例（平均年齢64歳（標準偏差9）、女性46％）が無作為化され，3ヶ月後，6ヶ月後，12ヶ月後にそれぞれ401例（86％），394例（85％），370例（79％）が分析可能なデータを伴う追跡調査を受けております．

6か月時点で，KOOS-5スコアの改善は助言・書面情報・運動指導+装具群で助言・書面情報・運動指導群より有意に大きい結果でありました（調整平均差3.39、95%信頼区間(CI) 0.96～5.82；効果量0.24）．

副次的アウトカムでは助言・書面情報・運動指導+装具が助言・書面情報・運動指導に対して示した効果が時間の経過とともに減衰しました．

最も大きな効果は疼痛軽減（KOOS疼痛スコア（0-100）6ヶ月時点の調整平均差6.13、95% CI 3.36～8.91；効果量0.39）で観察されました．

有害事象は軽微かつ予期された範囲でありました．

研究の結論

Conclusions: Adding compartment specific knee bracing and an adherence intervention to advice, written information, and exercise instruction resulted in small improvements in patient reported outcomes among individuals with knee osteoarthritis. This safe intervention offers a potential treatment option for this common condition.

変形性膝関節症例において，助言・文書情報・運動指導に加え，特異的膝装具と遵守介入を追加することで，患者報告アウトカムに軽度の改善が認められました．

この安全な介入は，この一般的な疾患に対する潜在的な治療選択肢を提供するものであります．