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変形性膝関節症例に対する装具療法の長期効果はいかに？
変形性膝関節症例に対しては装具療法が行われることが多いです．
装具療法って即時的な疼痛軽減効果が得られる場合もあれば疼痛軽減効果が得られない場合もあると思います．
しかしながら装具療法の長期効果ってどうなのでしょうか？
今回は変形性膝関節症例に対する装具療法の長期効果を考えるうえで参考になる論文をご紹介させていただきます．
今回ご紹介する論文
Technol Health Care. 2023 Nov 23. doi: 10.3233/THC-230953. Online ahead of print.
New concept of orthosis treatment for knee osteoarthritis: Clinical and radiological outcomes
Maarten R Huizinga 1, Astrid J de Vries 1, Bart G J Verkerke 2 3, Reinoud W Brouwer 1
Affiliations expand
PMID: 38108367 DOI: 10.3233/THC-230953
今回ご紹介する論文は2023年に掲載された論文です．
研究の背景
Background: Given the increasing numbers of young patients with knee osteoarthritis there is a need for treatments that can postpone a joint prosthesis (total knee replacement).
変形性膝関節症の若年患者が増加していることから，人工関節置換術（全人工膝関節置換術）を延期できる治療法が必要とされております．
研究の目的
Objective: As an alternative to the effective yet invasive knee joint distraction procedure, a knee orthosis was developed aiming to unload the affected knee and improving synovial fluid flow. The aim of this study was to examine the effectiveness of using a load-reducing orthosis for two months on functioning, pain, and disease progression (e.g. amount of damaged cartilage) in patients with symptomatic osteoarthritis of the knee for at least one year.
効果的ではあるが侵襲的な膝関節牽引術に代わるものとして，膝関節装具が開発され，患部の膝に負荷をかけず，滑液の流れを改善することを目的としております．
この研究の目的では，少なくとも1年間は症状のある変形性膝関節症例を対象に荷重軽減装具を2ヵ月間使用した場合の身体機能，疼痛，疾患の進行（損傷した軟骨の量など）に対する有効性を検討することを目的としております．
研究の方法
Methods: This is an interventional single-center pilot study. Ten patients with symptomatic osteoarthritis of one knee (5 males/5 females; median age 57; age range 42-59) used a custom-made orthosis for 60 days during daily life activities that involved knee loading (e.g. standing, walking, but not during stair climbing). Cycling was not allowed. Clinical outcomes were assessed up to 24 months after intervention at 6 timepoints using patient reported-outcome measures Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) range 0-100; Visual Analogue Scale (VAS), range 0-100 for pain. Minimum joint space width (mJSW) was assessed using knee images digital analysis (KIDA) and articular cartilage volume with magnetic resonance imaging (MRI) using custom software at baseline and at 12 and 24 months follow-up.
この研究は介入的単施設パイロット試験です．
症候性変形性片膝関節症例10例（男性5例/女性5例，年齢中央値57歳，年齢範囲42～59歳）を対象として膝に負荷のかかる日常生活動作（例えば立位，歩行，ただし階段昇降は除く）の間，オーダーメイドの装具を60日間使用しております．
サイクリングは禁止されております．
臨床転帰は介入後24ヵ月までの6つの時点において，患者報告による転帰尺度Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis（WOMAC）0～100の範囲，疼痛についてはVisual Analogue Scale（VAS）0～100の範囲で評価しております．
最小関節裂隙幅（mJSW）は膝画像デジタル解析（KIDA）を用いて，関節軟骨体積は磁気共鳴画像法（MRI）を用いて，ベースライン時および12ヵ月後と24ヵ月後のフォローアップ時にカスタムソフトウェアを用いて評価しております．
研究の結果
Results: Clinically beneficial effects were found for functioning (WOMAC improvement compared to baseline ranged between 18 points at 3 months follow-up and 31 points at 12 months follow-up, with only the 24-months follow-up (improvement of 27 points) not reaching statistical significance (p< 0.05)) and for pain (VAS improvement compared to baseline at follow-up time points ranged between 41-56 points; all p< 0.05). No improvements in mJSW- or MRI-derived parameters were found.
臨床的に有益な効果は機能（ベースライン時と比較したWOMACの改善は，追跡3ヵ月時点で18点，追跡12ヵ月時点で31点であり，追跡24ヵ月時点（27点の改善）のみ統計学的有意差に達しませんでした（p< 0.05））．
疼痛（追跡時点におけるベースライン時と比較したVASの改善は41～56点であり，いずれもp< 0.05）に対して認められました．
最小関節裂隙幅またはMRI由来のパラメータには改善はみられませんでした．
研究の結論
Conclusion: This study demonstrates that use of a custom-made knee-unloading orthosis for 60 days can result in improved functional ability and decrease in pain in relatively young patients with knee osteoarthritis. No effect on disease progression could be evidenced.
この研究からカスタムメイドの膝関節装具を60日間使用することで，比較的若年層の変形性膝関節症例において，機能的能力の改善と疼痛の減少が得られることが実証されました．
疾患の進行に対する影響は認められませんでした．
今回は変形性膝関節症例に対する装具療法の長期効果を考えるうえで参考になる論文をご紹介させていただきました．
今回の結果から考えると関節裂隙幅の狭小化を予防する効果といった面では有意な結果ではありませんが，装具の使用は機能や疼痛の改善には有用かもしれませんね．
