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変形性股関節症例に対するグループでの自転車運動と教育プログラムの効果は？
変形性股関節症例に対してはさまざまな運動療法が行われます．
しかしながら効果的な運動療法というのは限られております．
今回は変形性股関節症例に対するグループでの自転車運動と教育プログラムの効果を考えるうえで参考になる論文をご紹介させていただきます．
今回ご紹介する論文
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ArticlesOnline firstJuly 31, 2025Open access
Clinical and cost-effectiveness of a cycling and education intervention versus usual physiotherapy care for the treatment of hip osteoarthritis in the UK (CLEAT): a pragmatic, randomised, controlled trial
Prof Thomas W Wainwright,
今回ご紹介する論文は2025年に掲載された論文です．
研究の背景
Osteoarthritis of the hip is a leading cause of chronic disability. The cycling and education intervention (CLEAT) trial aimed to compare the clinical and cost-effectiveness of the cycling against hip pain (CHAIN) intervention, a group-based cycling and education programme, with usual physiotherapy care for patients with hip osteoarthritis referred for physiotherapy at a UK hospital.
変形性股関節症は慢性的な障害の主要な原因の一つです．
自転車と教育介入（CLEAT）試験は，イギリスにある病院で理学療法の指示が出た変形性股関節症例を対象として，自転車と教育プログラムに基づくグループ介入（CHAIN）と通常の理学療法ケアの臨床的およびコスト効果を比較することを目的としております．
研究の方法
CLEAT was a pragmatic, single-centre, randomised controlled trial done in Bournemouth, UK. Patients older than 18 years with activity-related joint pain, either no morning stiffness or morning stiffness lasting no longer than 30 min, and who met the primary-care criteria for exercise referral were eligible to participate. Patients aged 18–45 years were only eligible to participate if an x-ray confirmed the presence of hip osteoarthritis. Participants were randomly assigned (1:1) to either the CHAIN intervention or usual physiotherapy care using random permuted blocks of sizes 2, 4, and 6. Participants in the CHAIN intervention group attended an 8-week group programme at a local leisure centre comprised of education and static cycling. Participants in the physiotherapy group had usual one-to-one care with a physiotherapist at the local hospital or by telephone, depending on usual care at the time of treatment. The primary outcome was the difference in Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) activities of daily living subscale at 10 weeks post-treatment (visit 4) between groups. The trial included a parallel economic evaluation from the primary perspective of the UK NHS and personal social services. All participants who provided data at visit 4 were included in the efficacy analysis, and data on safety and adverse events were collected between baseline and visit 4. People with lived experience of hip osteoarthritis were involved in the design and management of the study. This trial is registered with ISRCTN (ISRCTN19778222).
CLEATはイギリス・ボーンマスで実施された実践的な単一施設無作為化比較試験です．
18歳以上の活動に関連する関節痛を有する症例で，朝のこわばりがなかったか，または朝のこわばりが30分以内で消失する症例，かつ一次医療における運動療法紹介の基準を満たす症例を対象としております．
18～45歳の症例はX線検査で変形性股関節症が確認された場合のみ対象としております．
対象者を無作為にパーメットブロック（サイズ2、4、6）を用いて，CHAIN介入群と通常の理学療法ケア群に1:1の割合でランダムに割り付けております．
CHAIN介入群の対象者は地元のレジャーセンターで8週間のグループプログラムに参加し，教育と自転車運動を行っております．
理学療法グループに参加した症例は，治療時の通常のケアに応じて地元の病院で理学療法士との個別ケアまたは電話によるケアを受けております．
主要なアウトカムは，治療後10週間（訪問4）におけるグループ間の股関節障害と変形性股関節症アウトカムスコア（HOOS）の日常生活活動サブスケールの差でした．
本試験にはイギリス国民保健サービス（NHS）と個人社会サービスの主要な視点からの並行経済評価が含まれていました．
訪問4でデータを提供したすべての参加者が有効性解析に含められ，安全性および有害事象に関するデータは基線から訪問4までの期間に収集されました．
変形性股関節症の経験を有する症例が，研究のデザインと管理に参加しております．
本試験はISRCTN（ISRCTN19778222）に登録されております．
研究の結果
Between Feb 24, 2020, and April 28, 2023, 221 participants were recruited to the study and randomly assigned to the CHAIN intervention (110 [50%]) or usual physiotherapy care (111 [50%]). 126 (57%) participants were female, 95 (43%) were male, 217 (98%) were White, and the mean age was 64·4 years (SD 9·5). Participants in the CHAIN group had greater improvements in mean HOOS activities of daily living subscale scores (from 60·8 [SD 19·2] at baseline to 73·5 [20·0] at 10 weeks) compared with participants in the usual physiotherapy care group (from 59·3 [19·6] to 65·4 [19·9]; adjusted mean difference 6·9 [95% CI 2·5–11·2]; p=0·0023). Although the primary outcome showed a statistically significant improvement for CHAIN over usual physiotherapy, the between-group difference of 6·9 HOOS points did not meet the pre-defined minimum clinically important difference of 7·4. CHAIN cost £4092 per quality-adjusted life year gained compared with usual physiotherapy care, below the £20 000 to £30 000 National Institute of Health and Care Excellence threshold for cost-effectiveness. There were no treatment-related serious adverse events.
2020年2月24日から2023年4月28日までの期間に，本研究に参加した221例は，CHAIN介入群（110名 [50%]）または通常の理学療法ケア群（111名 [50%]）にランダムに割り当てられました．
126例（57％）が女性，95例（43％）が男性，217例（98％）が白人であり，平均年齢は64.4歳（標準偏差9.5）でした．
CHAIN群の参加者は，通常の理学療法ケア群の症例（ベースライン時59.3[19.6]から10週目時65.4[19.9]）と比較して，HOOS日常生活活動サブスケールの平均スコア（ベースライン時60.8[標準偏差19.2]から10週目時73.5[20.0]）においてより大きな改善を示しました（調整後平均差6.9 [95% CI 2.5–11.2]；p=0.0023）．
主要アウトカムではCHAINが通常の理学療法よりも統計的に有意な改善を示しましたが，群間差の6.9 HOOSポイントは，事前に定義された最小臨床的意義のある差（7.4）を満たしませんでした．
CHAINは通常の理学療法と比較して，1つの質調整生存年（QALY）あたり£4,092のコストがかかり，国民保健サービス（NHS）のコスト効果の閾値である£20,000から£30,000を下回りました．
治療に関連する重大な有害事象はありませんでした．
研究の考察
The CHAIN intervention showed superior outcomes compared with usual physiotherapy care, and the feasibility of delivering a low-cost, community-based intervention within the NHS was shown. However, longer-term benefits and broader generalisability warrant further investigation.
CHAIN介入は通常の理学療法ケアと比較して優れた成果を示し，NHS内で低コストで地域ベースの介入を実施する可能性が示されました．
ただし長期的な利益とより広範な一般化可能性についてはさらなる調査が必要であります．
今回は変形性股関節症例に対するグループでの自転車運動と教育プログラムの効果を考えるうえで参考になる論文をご紹介させていただきました．
今回の結果から考えると自転車運動と教育プログラムの組み合わせは有効ということになりますね．
