変形性足関節症に対するTAAと固定術はどちらが有効？

変形性足関節症に対するTAAと固定術はどちらが有効？

変形性股関節症や変形性膝関節症ほどではありませんが理学療法士・作業療法士が変形性足関節症例を担当する機会はあると思います．

変形性股関節症や変形性膝関節症については人工関節全置換術が一定の治療成績を収めておりますが，変形性足関節症の場合にはどうなのでしょうか？

今回は変形性足関節症に対するTAAと固定術はどちらが有効かを考えるうえで参考になる論文をご紹介させていただきます．

 

 

 

 

 

今回ご紹介する論文

Ann Intern Med. 2022 Nov 15. doi: 10.7326/M22-2058. Online ahead of print.

Total Ankle Replacement Versus Arthrodesis for End-Stage Ankle Osteoarthritis : A Randomized Controlled Trial

Andrew J Goldberg 1, Kashfia Chowdhury 2, Ekaterina Bordea 2, Iva Hauptmannova 3, James Blackstone 2, Deirdre Brooking 3, Elizabeth L Deane 2, Stephen Bendall 4, Andrew Bing 5, Chris Blundell 6, Sunil Dhar 7, Andrew Molloy 8, Steve Milner 9, Mike Karski 10, Steve Hepple 11, Malik Siddique 12, David T Loveday 13, Viren Mishra 14, Paul Cooke 15, Paul Halliwell 16, David Townshend 17, Simon S Skene 18, Caroline J Doré 2, TARVA Study Group†

Affiliations expand

PMID: 36375147 DOI: 10.7326/M22-2058

今回ご紹介する論文は2022年に掲載された論文です．

 

 

 

 

 

 

研究の背景

Background: End-stage ankle osteoarthritis causes severe pain and disability. There are no randomized trials comparing the 2 main surgical treatments: total ankle replacement (TAR) and ankle fusion (AF).

末期の変形性関節足関節症は激しい痛みと障害を引き起こします．

人工足関節全置換術（TAA）と足関節固定術（AF）という2つの主な手術療法を比較した無作為化試験はありません．

 

 

 

 

 

 

 

研究の目的

Objective: To determine which treatment is superior in terms of clinical scores and adverse events.

この研究では臨床スコアと有害事象の観点から人工足関節全置換術（TAA）と足関節固定術（AF）のどちらの治療法が優れているかを明らかにすることを目的としております．

 

 

 

 

 

 

研究デザイン

Design: A multicenter, parallel-group, open-label randomized trial. (ISRCTN registry number: 60672307).

研究デザインは多施設共同，並行群間，非盲検無作為化試験(ISRCTN登録番号：60672307）となっております．

 

 

 

 

 

 

研究セッティング

Setting: 17 National Health Service trusts across the United Kingdom.

この研究では英国全土の17のNational Health Service Trustsを対象としております．

 

 

 

 

 

 

 

研究の対象

Patients: Patients with end-stage ankle osteoarthritis, aged 50 to 85 years, and suitable for either procedure.

50～85歳の末期変形性足関節症で，いずれかの手術が適応となる症例を対象としております．

 

 

 

 

 

 

介入

Intervention: Patients were randomly assigned to TAR or AF surgical treatment.

症例を人工足関節全置換術（TAA）と足関節固定術（AF）外科治療に無作為に割り付けております．

 

 

 

 

 

 

 

アウトカム測定

Measurements: The primary outcome was change in Manchester-Oxford Foot Questionnaire walking/standing (MOXFQ-W/S) domain scores between baseline and 52 weeks after surgery. No blinding was possible.

主要評価項目はManchester-Oxford Foot Questionnaireの歩行/立位（MOXFQ-W/S）ドメインスコアのベースラインと術後52週における変化としております．

盲検化は行われておりません．

 

 

 

 

 

 

 

研究の結果

Results: Between 6 March 2015 and 10 January 2019, a total of 303 patients were randomly assigned; mean age was 68 years, and 71% were men. Twenty-one patients withdrew before surgery, and 281 clinical scores were analyzed. At 52 weeks, the mean MOXFQ-W/S scores improved for both groups. The adjusted difference in the change in MOXFQ-W/S scores from baseline was -5.6 (95% CI, -12.5 to 1.4), showing that TAR improved more than AF, but the difference was not considered clinically or statistically significant. The number of adverse events was similar between groups (109 vs. 104), but there were more wound healing issues in the TAR group and more thromboembolic events and nonunion in the AF group. The symptomatic nonunion rate for AF was 7%. A post hoc analysis suggested superiority of fixed-bearing TAR over AF (-11.1 [CI, -19.3 to -2.9]).

2015年3月6日から2019年1月10日の間に，合計303名の患者が無作為に割り付けられました．

平均年齢は68歳で，71％が男性でありました．

21例が手術前に辞退し，281例の臨床スコアが分析されました．

52週時点で両群ともMOXFQ-W/Sの平均スコアは改善しました．

MOXFQ-W/Sスコアのベースラインからの変化の調整済み差は-5.6（95％CI、-12.5～1.4）で，人工足関節全置換術（TAA）が足関節固定術（AF）よりも改善したことを示しておりましたが，この違いは臨床的または統計的に有意とは考えられませんでした．

有害事象の発生数は両群で同程度でありましたが（109 vs. 104），人工足関節全置換術（TAA）群では創傷治癒の問題が多く，足関節固定術（AF）群では血栓塞栓事象と非結節が多く見られました．

足関節固定術（AF）の症候性非結合率は7％でありました．

事後解析では固定式ベアリング人工足関節全置換術（TAA）の足関節固定術（AF）に対する優位性が示唆されました（-11.1［CI, -19.3 to -2.9］）．

 

 

 

 

 

 

 

研究の限界

Limitation: Only 52-week data; pragmatic design creates heterogeneity of implants and surgical techniques.

プラクティカルデザインによりインプラントや手術手技に異質性があります．

 

 

 

 

 

 

 

研究の結論

Conclusion: Both TAR and AF improve MOXFQ-W/S and had similar clinical scores and number of harms. Total ankle replacement had greater wound healing complications and nerve injuries, whereas AF had greater thromboembolism and nonunion, with a symptomatic nonunion rate of 7%.

人工足関節全置換術（TAA）はどちらもMOXFQ-W/Sを改善し臨床スコアと有害事象の数は同程度でありました．

人工足関節全置換術では創傷治癒の合併症と神経損傷が大きく，一方で足関節固定術（AF）では血栓塞栓症と非結合が大きく，症候性非結合の割合は7%でありました．

 

今回は変形性足関節症に対するTAAと固定術はどちらが有効かを考えるうえで参考になる論文をご紹介させていただきました．

現在のところ人工関節と固定術に明らかな差はないということですね．