ICUでの挿管患者に対する早期リハビリは悪影響？

ICUでの挿管患者に対する早期リハビリは悪影響？

これまでの早期離床や早期リハビリに関する研究論文ってポジティブな結果が多かったですよね？

もちろんPublication biasの影響もあるのかもしれませんが…

今回はICUでの挿管患者に対する早期リハビリは悪影響となる可能性を示唆する研究論文をご紹介させていただきます．

 

 

 

 

 

 

 

今回ご紹介する論文

N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1747-1758. doi: 10.1056/NEJMoa2209083. Epub 2022 Oct 26.

Early Active Mobilization during Mechanical Ventilation in the ICU

TEAM Study Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group; Carol L Hodgson 1, Michael Bailey 1, Rinaldo Bellomo 1, Kathy Brickell 1, Tessa Broadley 1, Heidi Buhr 1, Belinda J Gabbe 1, Doug W Gould 1, Meg Harrold 1, Alisa M Higgins 1, Sally Hurford 1, Theodore J Iwashyna 1, Ary Serpa Neto 1, Alistair D Nichol 1, Jeffrey J Presneill 1, Stefan J Schaller 1, Janani Sivasuthan 1, Claire J Tipping 1, Steven Webb 1, Paul J Young 1

Collaborators, Affiliations expand

PMID: 36286256 DOI: 10.1056/NEJMoa2209083

今回ご紹介す論文は2022年に掲載された論文です．

 

 

 

 

 

 

 

研究の背景

Background: Intensive care unit (ICU)-acquired weakness often develops in patients who are undergoing invasive mechanical ventilation. Early active mobilization may mitigate ICU-acquired weakness, increase survival, and reduce disability.

ICU-AWは侵襲的な人工呼吸を受けているクライアントでしばしば見られます．

早期の積極的な離床は，ICU-AW を軽減し生存率を高め障害を軽減する可能性があります．

 

 

 

 

 

 

 

研究の方法

Methods: We randomly assigned 750 adult patients in the ICU who were undergoing invasive mechanical ventilation to receive increased early mobilization (sedation minimization and daily physiotherapy) or usual care (the level of mobilization that was normally provided in each ICU). The primary outcome was the number of days that the patients were alive and out of the hospital at 180 days after randomization.

侵襲的機械換気を行っているICUの成人750例を，早期積極的離床（鎮静の最小化と毎日の理学療法）または通常のケア（各ICUで通常行われているレベルの離床）を受けるように無作為に割り付けております．

主要アウトカムは，無作為化後 180 日の時点で対象者が生存し，退院していた日数となっております．

 

 

 

 

 

 

 

研究の結果

Results: The median number of days that patients were alive and out of the hospital was 143 (interquartile range, 21 to 161) in the early-mobilization group and 145 days (interquartile range, 51 to 164) in the usual-care group (absolute difference, -2.0 days; 95% confidence interval [CI], -10 to 6; P = 0.62). The mean (±SD) daily duration of active mobilization was 20.8±14.6 minutes and 8.8±9.0 minutes in the two groups, respectively (difference, 12.0 minutes per day; 95% CI, 10.4 to 13.6). A total of 77% of the patients in both groups were able to stand by a median interval of 3 days and 5 days, respectively (difference, -2 days; 95% CI, -3.4 to -0.6). By day 180, death had occurred in 22.5% of the patients in the early-mobilization group and in 19.5% of those in the usual-care group (odds ratio, 1.15; 95% CI, 0.81 to 1.65). Among survivors, quality of life, activities of daily living, disability, cognitive function, and psychological function were similar in the two groups. Serious adverse events were reported in 7 patients in the early-mobilization group and in 1 patient in the usual-care group. Adverse events that were potentially due to mobilization (arrhythmias, altered blood pressure, and desaturation) were reported in 34 of 371 patients (9.2%) in the early-mobilization group and in 15 of 370 patients (4.1%) in the usual-care group (P = 0.005).

クライアントが生存し退院した日数の中央値は，早期離床群で143日（四分位範囲，21～161），通常ケア群で145日（四分位範囲，51～164）でありました（絶対差，-2.0日；95％信頼区間［CI］、，-10～6；P = 0.62）．

積極的離床の1日の平均（±SD）時間は，両群でそれぞれ20.8±14.6分と8.8±9.0分でありました（差：1日12.0分，95％CI，10.4～13.6）．

両群の対象者の合計 77%が，中央値でそれぞれ 3 日と 5 日までに起立することができました（差は，-2 日；95% CI，-3.4 ～ -0.6）．

180 日目までに，早期離床群の 22.5%，通常ケア群の 19.5%で死亡が確認されました（オッズ比，1.15；95% CI，0.81～1.65）．

生存者において，QOL，日常生活動作，障害，認知機能，心理機能は，両群で同程度でありました．

重篤な有害事象は、早期離床群の7名と通常ケア群の1名で報告されました．

離床に起因すると考えられる有害事象（不整脈，血圧変化，脱血）は，早期離床群では371例中34例（9.2%），通常ケア群では370例中15例（4.1%）で報告されました（P = 0.005 ）．

 

 

 

 

 

 

 

研究の結論

Conclusions: Among adults undergoing mechanical ventilation in the ICU, an increase in early active mobilization did not result in a significantly greater number of days that patients were alive and out of the hospital than did the usual level of mobilization in the ICU. The intervention was associated with increased adverse events. (Funded by the National Health and Medical Research Council of Australia and the Health Research Council of New Zealand; TEAM ClinicalTrials.gov number, NCT03133377.).

ICUで機械的人工呼吸を受けている成人において，早期の積極的な離床の増加は，ICUでの通常レベルの離床と比較して，生存率の増加や在院日数の短縮につながりませんでした．

また早期離床は有害事象の増加と関連しておりました．

 

今回はICUでの挿管患者に対する早期リハビリは悪影響となる可能性を示唆する研究論文をご紹介させていただきました．

残念ながらネガティブな結果ですね．

やはり何でもかんでも早期離床とはいかないでしょうし，安静が必要なクライアントもいます．

こういった結果をしっかりと受け止めて早期離床の安全性を改めて考える必要があるでしょうね．