非骨傷性頚髄損傷に対する24時間以内の手術が運動麻痺回復を促進

頚髄損傷は，転倒や交通事故等によって四肢麻痺を呈する重篤な外傷で全国で年間5,000例も発生しております．

中高年に多くみられる非骨傷性頚髄損傷は，高齢化にともない増加しており，頚髄損傷の約7割を占めます．

また指定難病である後縦靭帯骨化症では非骨傷性頚髄損傷のリスクが特に高いことも報告されております．

非骨傷性頚髄損傷に対しては手術療法が行われる場合と保存的に治療がなされる場合があります．

今回は非骨傷性頚髄損傷に対する24時間以内の手術が運動麻痺回復を促進する可能性を示唆する研究論文をご紹介させていただきます．

JAMAの論文です．

今回ご紹介する論文

JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2133604. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.33604.

Effect of Early vs Delayed Surgical Treatment on Motor Recovery in Incomplete Cervical Spinal Cord Injury With Preexisting Cervical Stenosis: A Randomized Clinical Trial

OSCIS investigators; HirotakaChikuda 1

PMID: 34751757 DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.33604

今回ご紹介する論文は2021年に掲載された論文です．

研究の背景

Importance: The optimal management for acute traumatic cervical spinal cord injury (SCI) is unknown.

急性外傷性頸髄損傷（SCI）に対する最適な治療法は不明であります．

研究の目的

Objective: To determine whether early surgical decompression results in better motor recovery than delayed surgical treatment in patients with acute traumatic incomplete cervical SCI associated with preexisting canal stenosis but without bone injury.

この研究では既往に脊柱管狭窄を合併する者の骨折を伴わない急性外傷性不完全頸髄損傷例において，早期の外科的減圧術が晩期の外科的治療よりも良好な運動回復をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としております．

研究の方法

Design, setting, and participants: This multicenter randomized clinical trial was conducted in 43 tertiary referral centers in Japan from December 2011 through November 2019. Patients aged 20 to 79 years with motor-incomplete cervical SCI with preexisting canal stenosis (American Spinal Injury Association [ASIA] Impairment Scale C; without fracture or dislocation) were included. Data were analyzed from September to November 2020.

研究デザイン，設定，および対象者は以下の通りです．

この多施設共同無作為化臨床試験は，2011年12月から2019年11月まで，日本国内の43の三次紹介施設で実施しされました．

既往に脊柱管狭窄を伴う不全頸椎損傷の20～79歳の昌零（米国脊髄損傷協会[ASIA]障害スケールC；骨折・脱臼なし）を対象としております．

2020年9月から11月までのデータを解析しております．

介入方法

Interventions: Patients were randomized to undergo surgical treatment within 24 hours after admission or delayed surgical treatment after at least 2 weeks of conservative treatment.

対象者を入院後24時間以内に外科的治療を行う群と，少なくとも2週間の保存的治療後に遅延外科的治療を行う群に無作為に割り付けております．

主要アウトカム

Main outcomes and measures: The primary end points were improvement in the mean ASIA motor score, total score of the spinal cord independence measure, and the proportion of patients able to walk independently at 1 year after injury.

主要アウトカムは受傷後1年段階でのASIA運動スコアの，脊髄自立度測定の総スコア，自立歩行が可能な患者の割合となっております．

研究の結果

Results: Among 72 randomized patients, 70 patients (mean [SD] age, 65.1 [9.4] years; age range, 41-79 years; 5 [7%] women and 65 [93%] men) were included in the full analysis population (37 patients assigned to early surgical treatment and 33 patients assigned to delayed surgical treatment). Of these, 56 patients (80%) had data available for at least 1 primary outcome at 1 year. There was no significant difference among primary end points for the early surgical treatment group compared with the delayed surgical treatment group (mean [SD] change in ASIA motor score, 53.7 [14.7] vs 48.5 [19.1]; difference, 5.2; 95% CI, -4.2 to 14.5; P = .27; mean [SD] SCIM total score, 77.9 [22.7] vs 71.3 [27.3]; P = .34; able to walk independently, 21 of 30 patients [70.0%] vs 16 of 26 patients [61.5%]; P = .51). A mixed-design analysis of variance revealed a significant difference in the mean change in ASIA motor scores between the groups (F1,49 = 4.80; P = .03). The early surgical treatment group, compared with the delayed surgical treatment group, had greater motor scores than the delayed surgical treatment group at 2 weeks (mean [SD] score, 34.2 [18.8] vs 18.9 [20.9]), 3 months (mean [SD] score, 49.1 [15.1] vs 37.2 [20.9]), and 6 months (mean [SD] score, 51.5 [13.9] vs 41.3 [23.4]) after injury. Adverse events were common in both groups (eg, worsening of paralysis, 6 patients vs 6 patients; death, 3 patients vs 3 patients).

無作為化された72例の症例のうち，70例（平均［SD］年齢65.1［9.4］歳，年齢幅41～79歳，女性5［7％］，男性65［93％］）が全解析集団に含まれました（早期外科治療に割り付けられた37例，遅延外科治療に割り付けられた33例）．

このうち56例（80％）は，1年後に少なくとも1つの主要評価項目のデータが得られました．

早期外科治療群と晩期外科治療群との間で，主要評価項目に有意な差はありませんでした．

混合デザイン分散分析では，ASIA運動スコアの平均変化量に両群間で有意差が認められ，早期手術治療群は晩期手術治療群と比較して，運動スコアが高い結果でありました．

有害事象の割合には両群で差はありませんでした．

研究の結論

Conclusions and relevance: These findings suggest that among patients with cervical SCI, early surgical treatment produced similar motor regain at 1 year after injury as delayed surgical treatment but showed accelerated recovery within the first 6 months. These exploratory results suggest that early surgical treatment leads to faster neurological recovery, which requires further validation.

今回の結果は頚髄損傷例において，早期の外科的治療は受傷後1年の時点では，番紀外科的治療と同様の運動機能の回復をもたらしておりましたが，受傷後6ヵ月間では回復が促進されたことが示唆されます．

この結果は，早期の手術治療がより早い神経学的回復をもたらすことを示唆しており，さらなる検証が必要であります．